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二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20212400227

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(備案)日期：

2021-06-23

有效期至：

2026-05-31

結構及組成：

試劑：三羥基氨基甲烷緩沖液、磷酸烯醇丙酮酸鹽、還原型輔酶Ⅰ類似物、氯化鎂、蘋果酸脫氫酶、磷酸烯醇丙酮酸鹽羧化酶；校準品：碳酸氫鈉；質控品：碳酸氫鈉。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于人血清中二氧化碳濃度的體外定量測定。

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道虹麓路527號四樓（倉庫）變更為寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號

型號規(guī)格：

20mL(1×20mL)；40mL(2×20mL)；60mL(3×20mL)；100mL(5×20mL)；200mL(10×20mL)；100mL(10×10mL)；50mL(1×50mL)；100mL(2×50mL)；1×200測試/盒；2×200測試/盒；4×200測試/盒；1×400測試/盒；2×400測試/盒；4×400測試/盒；1×500測試/盒；2×500測試/盒；4×500測試/盒；1000mL(10×100mL)；2000mL(20×100mL)；校準品（可選購）：1×3mL；質控品(可選購)：1×3mL、2×3mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下（避光）儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準20212400227	120mL，校準品13mL	1040.0000
江西省+動態(tài)第45批	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準20212400227	120mL，校準品13mL	1060.0000
江西省+動態(tài)第45批	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準20212400227	320mL，校準品13mL	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準20212400227	1×200測試/盒	560.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準20212400227	2×200測試/盒	1120.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準20212400227	2000mL(20×100mL)	21299.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準20212400227	1000mL(10×100mL)	10649.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準20212400227	4×500測試\|盒	981.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準20212400227	2×500測試\|盒	490.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準20212400227	1×500測試\|盒	245.2500

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