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二氧化碳檢測(cè)試劑盒(PEPC酶法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

二氧化碳檢測(cè)試劑盒(PEPC酶法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172402254

注冊(cè)人住所：

無(wú)錫國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)93號(hào)地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標(biāo)準(zhǔn)廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-11-21

有效期至：

2022-11-20

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040113號(hào)。

生產(chǎn)地址：

無(wú)錫國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)93號(hào)地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#標(biāo)準(zhǔn)廠房

型號(hào)規(guī)格：

試劑 18mL×2瓶/盒; 18mL×5瓶/盒; 35mL×3瓶/盒; 60mL×4瓶/盒;校準(zhǔn)品二氧化碳校準(zhǔn)品:5mL×1瓶/盒。

預(yù)期用途：

適用于人血清中二氧化碳濃度的體外定量檢測(cè)。

主要組成成分：

試劑成分含量磷酸烯醇式丙酮酸鹽8mmol/L磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(PEPC)0.3U/mL還原型輔酶1mmol/L蘋(píng)果酸脫氫酶(MDH)2.9U/mL疊氮化鈉0.8g/L校準(zhǔn)品成分含量碳酸氫鈉溶液30mmol/L

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