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醫(yī)用敷料塊

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

醫(yī)用敷料塊

注冊人名稱:

寧波華成藥棉有限公司

注冊(備案)號:

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2640189號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2010-03-18

有效期至:

2014-03-17

結(jié)構(gòu)及組成:

A系列為21c型醫(yī)用脫脂紗布、帶子和X射線可探測組件等組成。B系列為21c型醫(yī)用脫脂紗布及醫(yī)用脫脂棉組成,C系列為21c型醫(yī)用脫脂紗布組成,D系列為無紡布和醫(yī)用脫脂棉組成。醫(yī)用脫脂棉性能應(yīng)符合YY0330要求;醫(yī)用脫脂紗布性能應(yīng)符合YY0331要求;無菌型產(chǎn)品若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時其殘留量應(yīng)不大于10ug/g,非無菌型產(chǎn)品初始污染菌應(yīng)不超過100cfu/g,并不得檢出致病菌。無紡布制成的產(chǎn)品應(yīng)無皮膚刺激和過敏反應(yīng)。

適用范圍:

敷料塊主要供醫(yī)療單位作敷墊、吸附組織滲出液和傷口防護用(非無菌型滅菌前不能做吸附組織滲出液和傷口防護用)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

YZB/浙2362-2010《醫(yī)用敷料塊》

型號規(guī)格:

非無菌HC-A(1.2.3.4) 無菌HC-A(1.2.3.4) 非無菌HC-B(1.2.3.4.5.6) 無菌HC-B(1.2.3.4.5.6) 非無菌HC-C(1.2.3) 無菌HC-C(1.2.3) 非無菌HC-D(1) 無菌HC-D(1)