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醫(yī)用敷料塊
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2640189號
2010-03-18
2014-03-17
A系列為21c型醫(yī)用脫脂紗布、帶子和X射線可探測組件等組成。B系列為21c型醫(yī)用脫脂紗布及醫(yī)用脫脂棉組成,C系列為21c型醫(yī)用脫脂紗布組成,D系列為無紡布和醫(yī)用脫脂棉組成。醫(yī)用脫脂棉性能應(yīng)符合YY0330要求;醫(yī)用脫脂紗布性能應(yīng)符合YY0331要求;無菌型產(chǎn)品若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時其殘留量應(yīng)不大于10ug/g,非無菌型產(chǎn)品初始污染菌應(yīng)不超過100cfu/g,并不得檢出致病菌。無紡布制成的產(chǎn)品應(yīng)無皮膚刺激和過敏反應(yīng)。
敷料塊主要供醫(yī)療單位作敷墊、吸附組織滲出液和傷口防護用(非無菌型滅菌前不能做吸附組織滲出液和傷口防護用)。
YZB/浙2362-2010《醫(yī)用敷料塊》
非無菌HC-A(1.2.3.4) 無菌HC-A(1.2.3.4) 非無菌HC-B(1.2.3.4.5.6) 無菌HC-B(1.2.3.4.5.6) 非無菌HC-C(1.2.3) 無菌HC-C(1.2.3) 非無菌HC-D(1) 無菌HC-D(1)
醫(yī)用敷料塊
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2640698號/寧波市鄞州興達醫(yī)藥保健品廠 有效期至:2014-12-30醫(yī)用敷料塊
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2640148號/合肥衛(wèi)牌衛(wèi)生材料有限公司 有效期至:2014-11-28醫(yī)用敷料塊
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2640136號/寧波市鄞州興達衛(wèi)康醫(yī)用材料廠 有效期至:2017-02-27醫(yī)用敷料塊
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640443號/寧波華成藥棉有限公司 有效期至:2018-05-09醫(yī)用敷料塊
浙械注準(zhǔn)20152640137/寧波市鄞州興達醫(yī)藥保健品廠 有效期至:2020-03-19醫(yī)用敷料塊
浙械注準(zhǔn)20182640188/寧波華成藥棉有限公司 有效期至:2023-03-13醫(yī)用敷料塊
浙械注準(zhǔn)20152140137/寧波市海曙興達醫(yī)藥保健品廠 有效期至:2025-03-04