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醫(yī)用敷料塊

國產 失效 注冊
產品名稱:

醫(yī)用敷料塊

注冊人名稱:

寧波華成藥棉有限公司

注冊(備案)號:

浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2640443號

批準(備案)日期:

2014-05-09

有效期至:

2018-05-09

結構及組成:

A系列為21c型醫(yī)用脫脂紗布、帶子和X射線可探測組件組成。B系列為21c型醫(yī)用脫脂紗布及醫(yī)用脫脂棉組成,C系列為21c型醫(yī)用脫脂紗布組成,D系列為無紡布和醫(yī)用脫脂棉組成。無菌型產品若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時其殘留量應不大于10ug/g,非無菌型產品初始污染菌應不超過100cfu/g,并不得檢出致病菌。無紡布制成的產品應無皮膚刺激和過敏反應。

適用范圍:

產品用于臨床清潔、保護創(chuàng)面和吸收體內滲出液用(非無菌型敷料塊滅菌前不能做吸收體內滲出液用)。

產品標準編號:

YZB/浙2362-2014《醫(yī)用敷料塊》

生產地址:

寧波市鄞州區(qū)東吳鎮(zhèn)北村

型號規(guī)格:

非無菌HC-A(1.2.3.4) 無菌HC-A(1.2.3.4) 非無菌HC-B(1.2.3.4.5.6) 無菌HC-B(1.2.3.4.5.6) 非無菌HC-C(1.2.3) 無菌HC-C(1.2.3) 非無菌HC-D(1) 無菌HC-D(1)