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植入式心臟復(fù)律除顫器Implantable Cardioverter Defibrillator

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

植入式心臟復(fù)律除顫器Implantable Cardioverter Defibrillator

注冊人名稱：

雅培醫(yī)療器械A(chǔ)bbott Medical

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20243120387

注冊人住所：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2029-07-22

結(jié)構(gòu)及組成：

由脈沖發(fā)生器（含DF4、IS-1連接器）和扭矩扳手組成。

適用范圍：

可提供室性抗心動過速起搏功能和心室除顫功能，用于對危及生命的室性心律失常的治療。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械，在規(guī)定的條件下以及保證對患者和植入設(shè)備采取了特殊保護(hù)措施的前提下，患者可接受臨床1.5T和3T場強(qiáng)的磁共振成像檢查。關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見產(chǎn)品說明書。

代理公司：

雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號B樓四層402室

生產(chǎn)地址：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342;Lot A INTERIOR - NO.2 RD KM. 67.5, SANTANA INDUSTRIAL PARK, Arecibo, PR 00612;Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone Penang, Pulau Pinang MY 11900

型號規(guī)格：

CDVRA600Q、CDDRA600Q

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補(bǔ)入庫	植入式心臟復(fù)律除顫器 Implantable Cardioverter Defibrillator	國械注進(jìn)20243120387	CDVRA600Q	145000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補(bǔ)入庫	植入式心臟復(fù)律除顫器 Implantable Cardioverter Defibrillator	國械注進(jìn)20243120387	CDDRA600Q	175000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟復(fù)律除顫器	國械注進(jìn)20243120387	CDVRA600Q	145000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟復(fù)律除顫器	國械注進(jìn)20243120387	CDDRA600Q	175000.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	植入式心臟復(fù)律除顫器	國械注進(jìn)20243120387		145000.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	植入式心臟復(fù)律除顫器	國械注進(jìn)20243120387		175000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	植入式心臟復(fù)律除顫器	國械注進(jìn)20243120387	CDDRA600Q	175000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	植入式心臟復(fù)律除顫器	國械注進(jìn)20243120387	CDVRA600Q	145000.0000

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