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產(chǎn)品名稱：

一次性使用面罩

注冊人名稱：

常州市創(chuàng)佳醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20152561339

注冊人住所：

常州市武進(jìn)區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口工業(yè)集中區(qū)(鄭陸鎮(zhèn)泥河村)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-12-10

有效期至：

2020-12-09

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用面罩由輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料制成,由面罩體、輸氧管、連接件、面罩固定松緊帶、氧氣霧化杯(可選用)、高濃度氧氣富集袋(可選用)等組成。

適用范圍：

供患者吸氧用,或吸氧時將產(chǎn)生的霧化氣體通過霧化器的另一端吸入病人口中。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060016號。

生產(chǎn)地址：

常州市武進(jìn)區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口工業(yè)集中區(qū)(鄭陸鎮(zhèn)泥河村)

型號規(guī)格：

按用途不同可分為輸氧面罩(A型-1氧袋面罩、A型-2氧濃度可調(diào)面罩)、霧化面罩(B型)、帶囊面罩(C型)、切開面罩(D型)五種形式。按面罩體的大小可分為大號、中號、小號三種規(guī)格。并分別采用L、M、S作區(qū)分代號。型式代號說明:序號型式型式符號結(jié)構(gòu)組成1 輸氧面罩 A型-1 面罩體、鋁條片、輸氧連接口、輸氧連接頭、輸氧接口2 輸氧面罩 A型-2 面罩體、螺紋管、接口3 霧化面罩 B型

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一次性使用面罩