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產(chǎn)品名稱：

一次性使用面罩

注冊人名稱：

江蘇瑞京科技發(fā)展有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20182660155

注冊人住所：

揚州市頭橋鎮(zhèn)工業(yè)園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-01-15

有效期至：

2023-01-14

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用面罩由輸氧管、面罩和霧化杯組成,輸氧管和霧化杯可選配。按用途不同分為輸氧面罩(A型-1)A型-2)A型-3)、霧化面罩(B型)、帶囊面罩(C型)、切開面罩(D型)、麻醉面罩(E型:可充式、不可充式)五種型號。每種型號又根據(jù)面罩體的大小分為大號、中號、小號三種規(guī)格。面罩體、氣囊、輸氧管采用軟聚氯乙烯塑料制成,霧化杯、面罩接口、輸氧接口、連接器采用聚丙烯材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌。

適用范圍：

輸氧面罩、霧化面罩、帶囊面罩、切開面罩主要供臨床面罩式吸氧或霧化吸入用。麻醉面罩主要供臨床病人吸入麻醉氣體用。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660185號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040127號。

生產(chǎn)地址：

揚州市頭橋鎮(zhèn)工業(yè)園

型號規(guī)格：

輸氧面罩(A型-1)A型-2)A型-3)、霧化面罩(B型)、帶囊面罩(C型)、切開面罩(D型)、麻醉面罩(E型:可充式、不可充式)

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一次性使用面罩