糖類抗原19-9（CA19-9）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

湖南芯辰生物科技有限公司

湘械注準(zhǔn)20222400446

湘潭經(jīng)開區(qū)傳奇西路9號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號(hào)樓5層518室

2022-03-14

2027-03-13

本產(chǎn)品由磁微粒試劑（Ra）、吖啶酯試劑（Rb）、校準(zhǔn)品C0～C2（選配）、質(zhì)控品L～H（選配）、主曲線卡組成。其中，磁微粒試劑（Ra）：包被有糖類抗原19-9抗體的磁珠、TRIS緩沖液、proclin300；吖啶酯試劑（Rb）：吖啶酯標(biāo)記的糖類抗原19-9抗體、TRIS緩沖液、proclin300；校準(zhǔn)品C0（選配）：緩沖液；校準(zhǔn)品C1～C2（選配）：內(nèi)含重組糖類抗原19-9以及BSA的緩沖液，濃度參見瓶身標(biāo)簽。校準(zhǔn)品可溯源至企業(yè)選定測量程序；質(zhì)控品L～H（選配）：內(nèi)含重組糖類抗原19-9的緩沖液，濃度參見瓶身標(biāo)簽；主曲線卡：含6個(gè)及以上濃度梯度校準(zhǔn)點(diǎn)及對應(yīng)發(fā)光值（RLU），錄入后用于擬合生成主曲線。

本試劑盒可用于體外定量測定人血清中糖類抗原19-9的含量。

變更時(shí)間：2023-03-22n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“湘潭經(jīng)開區(qū)傳奇西路9號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號(hào)樓5層518室”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園12號(hào)棟廠房201、203、204號(hào)，長沙市岳麓區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園2棟405”。

長沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園12號(hào)棟廠房201、203、204號(hào)，長沙市岳麓區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園2棟405

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒；校準(zhǔn)品：3×0.5mL（選配）、3×1mL（選配）；質(zhì)控品：2×0.5mL（選配）、2×1mL（選配）。

試劑在2～8℃避光貯存穩(wěn)定12個(gè)月，不可冰凍。液體試劑開瓶后2～8℃避光穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開封后，2～8℃可保存21天。

第二類

無