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斷釘取出器械包

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

斷釘取出器械包

注冊(備案)號:

滬金械備20220018

注冊人住所:

上海市金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)展業(yè)路15、55、85號11幢A區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-07-12

結(jié)構(gòu)及組成:

1、骨科用螺絲刀:骨科手術(shù)配套工具。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒(如適用)。不在內(nèi)窺鏡下使用。采用不銹鋼材料制成。用于輔助將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。\\r\\n2、骨科鉆頭:由頭部和柄部組成,頭部有切割刃口。不與有源器械(含氣動工具)連用。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒(如適用)。不在內(nèi)窺鏡下使用。采用不銹鋼、鈦或合成材料制成。用于鉆孔、攻螺紋;或用于將釘頭埋入骨內(nèi)。\\r\\n3、斷釘取出器:骨科手術(shù)配套工具。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒(如適用)。不在內(nèi)窺鏡下使用。采用不銹鋼材料制成。用于輔助將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。\\r\\n4、開口錐:由頭部和手柄組成,頭部有截止設(shè)計。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒(如適用)。不在內(nèi)窺鏡下使用。采用不銹鋼材料制成。用于骨科手術(shù)中在骨骼上開孔。\\r\\n5、釘孔清除器:骨科創(chuàng)傷手術(shù)配套工具。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒(如適用)。不在內(nèi)窺鏡下使用。采用不銹鋼材料制成。用于骨科創(chuàng)傷手術(shù)中,配合其它手術(shù)器械使用。\\r\\n6、骨鑿:切削器具,由柄部和刀頭組成,刀頭是斜面鋒利刃口。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒(如適用)。不在內(nèi)窺鏡下使用。采用不銹鋼材料制成。用于骨科手術(shù)時修整骨骼、取骨和鑿骨。\\r\\n7、快裝手柄:骨科手術(shù)配套工具。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒(如適用)。不在內(nèi)窺鏡下使用。采用不銹鋼、鈦合金或高分子材料等制成。與手術(shù)器械配合使用,用于輔助完成植入物安裝。\\r\\n8、骨克絲鉗:由手柄和鉗口通過單或雙連接軸連接組成,具有直型或彎曲手柄,有各種尺寸。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒(如適用)。不在內(nèi)窺鏡下使用。采用不銹鋼材料或硬質(zhì)合金制成。用于骨科手術(shù)時剪斷、彎曲、結(jié)扎。

適用范圍:

用于骨科手術(shù)時取出斷釘用。

生產(chǎn)地址:

上海市金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)展業(yè)路15、55、85號11幢A區(qū)

管理類別:

第一類