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斷釘取出器械包

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

斷釘取出器械包

注冊(備案)號：

蘇常械備20153097號

注冊人住所：

江蘇省武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)西湖路9號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-06-02

結(jié)構(gòu)及組成：

器械包由消毒盒、小器械盒、內(nèi)盒板和組配器械組成，組配器械有取出鉗、螺釘打滑取出器、扳手、骨鉆、骨導(dǎo)引針、骨錐、快裝手柄、骨鑿、斷釘取出器、拉鉤等。消毒盒、小器械盒和內(nèi)盒板應(yīng)以鋁合金或不銹鋼或聚甲醛等材料制造，組配器械中的合金鉆頭應(yīng)以GB\\/T18376.1《硬質(zhì)合金牌號第1部分：切削工具用硬質(zhì)合金牌號》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的K10硬質(zhì)合金材料制造，其它組配器械應(yīng)以GB\\/T1220《不銹鋼棒》或YY\\/T0294.1《外科器械金屬材料第1部分：不銹鋼》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的不銹鋼材料制造。

適用范圍：

該產(chǎn)品供骨科手術(shù)骨釘滑絲或斷裂后取斷釘用。

生產(chǎn)地址：

江蘇省武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)西湖路9號

管理類別：

第一類