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產(chǎn)品名稱(chēng)：

CF脊柱后路內(nèi)固定器

注冊(cè)人名稱(chēng)：

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460037號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開(kāi)發(fā)區(qū)鑫覓路17號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-01-07

有效期至：

2014-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品分為CF-Ⅰ、CF-Ⅱ、CF-Ⅲ三種型號(hào)。材料采用00Cr18Ni14Mo3)00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金,鈦合金產(chǎn)品表面無(wú)著色。CF-Ⅰ型由提拉釘、螺母、滑脫棒、U型釘、鎖釘螺塞、鎖釘蓋、連接鉤、連接板組成;CF-Ⅱ型由CF-Ⅱ棒、脊柱鉤、鎖釘螺塞、連接鉤、螺母、U型釘、鎖釘螺塞、鎖蓋、側(cè)接頭、鎖釘螺塞、連接板組成;CF-Ⅲ型由螺釘、螺母、套筒、螺栓、連接板、連接鉤組成。該產(chǎn)品一次性使用,非無(wú)菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于脊柱骨折、脊柱滑脫、脊柱腫瘤、脊柱側(cè)彎胸、腰、骶椎后路內(nèi)固定。

變更情況：

生產(chǎn)者名稱(chēng)由“北京市春立正達(dá)科技開(kāi)發(fā)有限公司”變更為“北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460037號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460037號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 1674-2009 《CF脊柱后路內(nèi)固定器》

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開(kāi)發(fā)區(qū)鑫覓路17號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

CF-Ⅰ、CF-Ⅱ、CF-Ⅲ型,具體規(guī)格見(jiàn)附頁(yè)

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CF脊柱后路內(nèi)固定器