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產(chǎn)品名稱：

CF脊柱后路內(nèi)固定器

注冊(cè)人名稱：

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3461218號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-08-20

有效期至：

2017-08-19

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由矯形釘、矯形棒、連結(jié)鉤、連接板、螺母、螺塞、套筒等組件構(gòu)成,采用符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定TC4 鈦合金或符合GB 4234標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料制成,鈦合金產(chǎn)品表面無著色,非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于脊柱骨折、脊柱滑脫、脊柱腫瘤、脊柱側(cè)彎頸胸、腰、骶椎后路內(nèi)固定。

變更情況：

變更日期:2015.05.19,“企業(yè)注冊(cè)地址:北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號(hào);生產(chǎn)地址:北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號(hào);北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)鑫覓西二路10號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所:北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)鑫覓西二路10號(hào);生產(chǎn)地址:北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)鑫隅三街13號(hào);北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)鑫覓西二路10號(hào)”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 4375-2013《CF脊柱后路內(nèi)固定器》

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號(hào);北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)鑫覓西二路10號(hào)

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CF脊柱后路內(nèi)固定器