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一次性使用精密尿袋

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用精密尿袋

注冊人名稱：

上海美華醫(yī)療器具股份有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1660032號

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路668弄5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-01-13

有效期至：

2015-01-12

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由排放開關(guān)、排液管、貯尿袋、精密測量瓶、掛鉤、引入管、適配接頭、保護(hù)套、鈍采樣器(選配組件)組成。主要技術(shù)指標(biāo):空載泄漏:貯尿袋不應(yīng)泄漏;加載泄漏:貯尿袋不應(yīng)泄漏;跌落泄漏:貯尿袋不應(yīng)泄漏;單向閥回流流量不超過10ml/min;導(dǎo)入管承受40N拉力1min,不應(yīng)與貯尿袋脫離;產(chǎn)品應(yīng)無菌;環(huán)氧乙烷殘留量不大于10ug/g。

適用范圍：

與導(dǎo)尿管相連接,供患者測量尿液和尿液收集用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬3310-66A-2011 《一次性使用精密尿袋》

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路668弄5號

型號規(guī)格：

A型:200-2600ml、400-2600ml、500-2600ml;B型:500-1000ml、500-1500ml、500-2000ml;小兒型:100-1000ml、100-2000ml、150-2000ml

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