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一次性使用精密尿袋

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用精密尿袋

注冊人名稱：

美昕醫(yī)療器械(昆山)有限公司

注冊(備案)號：

蘇蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第1666009號

批準(備案)日期：

2013-09-16

有效期至：

2017-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用精密尿袋主要由成人型、超精密型和小兒型兩種型號構(gòu)成,產(chǎn)品主要以聚氯乙烯為主要原料,由保護套、連接器、取樣件、軟管、止流夾、床單夾、掛鉤、掛繩、貯尿袋、測量瓶、.閥門、排液管、排放開關(guān)等組件組成。產(chǎn)品性能主要為:1.空載泄漏:應符合GB/T17257.2標準中4.2條的要求;2.加載泄漏:應符合GB/T17257.2標準中4.3條的要求;3.跌落泄漏:應符合GB/T17257.2標準中4.4條的要求;4.附件的強度:應符合GB/T17257.2標準中4.6條的要求;5.軟管連接強度:應符合GB/T

適用范圍：

產(chǎn)品適用于與導尿管相連接,主要供患者測量尿液和尿液收集之用

產(chǎn)品標準編號：

YZB/蘇(蘇)6009-2013

生產(chǎn)地址：

江蘇省昆山市千燈鎮(zhèn)石浦利都路582號

型號規(guī)格：

小兒型(100-1000ml、100-2000ml、150-2000ml)、成人型(200-2600ml、400-2600ml、500-2600ml)、超精密型(200-2000ml、200-2600ml、250-2000ml、250-2600ml)

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