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乙醇測定試劑盒（乙醇脫氫酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

乙醇測定試劑盒（乙醇脫氫酶法）

注冊人名稱：

廣州達泰生物工程技術有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20222401474

注冊人住所：

廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號309房

批準(備案)日期：

2022-09-26

有效期至：

2027-09-25

結構及組成：

R1試劑：焦磷酸鈉緩沖液、Proclin300；rnR2試劑：Tris緩沖液、氧化型輔酶Ⅰ、乙醇脫氫酶、Proclin300；rn校準品（溶液）：乙醇、氯化鈉；rn質(zhì)控品（溶液）：乙醇、氯化鈉。

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清、血漿樣本中的乙醇的含量，臨床上主要用于酒精中毒的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號

型號規(guī)格：

規(guī)格一：R1: 21mL×1，R2: 7mL×1；規(guī)格二：R1: 45mL×1，R2: 15mL×1；規(guī)格三：R1: 60mL×1，R2: 20mL×1；規(guī)格四：R1: 60mL×3，R2: 20mL×3；規(guī)格五：R1: 90mL×2，R2: 15mL×4；規(guī)格六：R1: 80mL×3，R2: 20mL×4；校準品（選配）：校準品（1個水平），1mL×1；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品（2個水平），1mL×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.未開啟的試劑在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；已開啟的試劑在2～8℃條件下保存，有效期14天。2.未開啟的校準品和質(zhì)控品在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；已開啟的校準品和質(zhì)控品在2～8℃條件下保存，有效期14天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙醇測定試劑盒（乙醇脫氫酶法）	粵械注準20222401474	R1：21ml×1 R2：7ml×1	420.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙醇測定試劑盒（乙醇脫氫酶法）	粵械注準20222401474	R1：45ml×1 R2：15ml×1	900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙醇測定試劑盒（乙醇脫氫酶法）	粵械注準20222401474	R1：60ml×3 R2：20ml×3	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙醇測定試劑盒（乙醇脫氫酶法）	粵械注準20222401474	R1：60ml×1 R2：20ml×1	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙醇測定試劑盒（乙醇脫氫酶法）	粵械注準20222401474	R1：80ml×3 R2：20ml×4	4800.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果的公告	乙醇測定試劑盒（乙醇脫氫酶法）	粵械注準20222401474	R1：60ml×3 R2：20ml×3	3600.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果的公告	乙醇測定試劑盒（乙醇脫氫酶法）	粵械注準20222401474	R1：21ml×1 R2：7ml×1	420.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果的公告	乙醇測定試劑盒（乙醇脫氫酶法）	粵械注準20222401474	R1：45ml×1 R2：15ml×1	900.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果的公告	乙醇測定試劑盒（乙醇脫氫酶法）	粵械注準20222401474	R1：60ml×1 R2：20ml×1	1200.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果的公告	乙醇測定試劑盒（乙醇脫氫酶法）	粵械注準20222401474	R1：90ml×2 R2：15ml×4	3600.00

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