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乙醇測定試劑盒(乙醇脫氫酶法)

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

乙醇測定試劑盒(乙醇脫氫酶法)

注冊(備案)號:

鄂械注準(zhǔn)20242404905

注冊人住所:

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟3層01室、4層01室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-04-16

有效期至:

2029-04-15

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:焦磷酸鈉、Proclin 300;試劑2:Tris緩沖液、氧化型輔酶(NAD+)、乙醇脫氫酶、Proclin 300;校準(zhǔn)品:牛血清白蛋白、Proclin 300、無水乙醇(濃度:(0.80~1.20)g/L);質(zhì)控品:牛血清白蛋白、Proclin 300、無水乙醇(濃度:水平1:(0.64~0.96)g/L、水平2:(1.28~1.92)g/L)。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

用于體外定量測定人血清或血漿中乙醇的含量。

變更情況:

2024-11-06_產(chǎn)品儲存條件及有效期由【2℃~8℃避光密封保存,有效期為6個月?!孔兏鼮椤?℃~8℃避光密封保存,有效期為12個月。】;附件由【說明書】變更為【說明書變更】;,

生產(chǎn)地址:

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟一、三、四層

型號規(guī)格:

試劑1:1×15 mL,試劑2:1×5 mL;試劑1:1×36 mL,試劑2:1×12 mL;試劑1:1×60 mL,試劑2:1×20 mL;校準(zhǔn)品:1×0.5 mL、1×1.0 mL;質(zhì)控品:水平1:1×0.5 mL、1×1.0 mL,水平2:1×0.5 mL、1×1.0 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2℃~8℃避光密封保存,有效期為6個月。

管理類別: