D-二聚體測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）

上海貝德爾生物科技有限公司

滬械注準20222400021

上海市奉賢區(qū)德勝路399號2號廠房

2022-02-24

2027-02-23

試劑M：偶聯(lián)抗D-二聚體抗體的磁微粒、三羥基甲基氨基甲烷-鹽酸緩沖液；\\n試劑R：堿性磷酸酶標記的抗D-二聚體抗體、三羥基甲基氨基甲烷-鹽酸緩沖液；\\n校準品：含D-二聚體抗原的緩沖液；\\n質(zhì)控品：含D-二聚體抗原的緩沖液。\\n主校準曲線卡。

供醫(yī)療結(jié)構(gòu)用于檢測人血漿樣本中D-二聚體的含量，作輔助診斷用。

上海市奉賢區(qū)德勝路399號2號廠房

50T測試\\/盒（試劑M：2.5mL×1、試劑R：2.5mL×1）；\\n50T測試\\/盒（試劑M：2.5mL×1、試劑R：2.5mL×1、校準品1：0.5mL×1、校準品2：0.5mL×1）；\\n50T測試\\/盒（試劑M：2.5mL×1、試劑R：2.5mL×1、校準品1：0.5mL×1、校準品2：0.5mL×1、質(zhì)控品1：0.5mL×1、質(zhì)控品2：0.5mL×1）；\\n100T測試\\/盒（試劑M：5.0mL×1、試劑R：5.0mL×1）；\\n100T測試\\/盒（試劑M：5.0mL×1、試劑R：5.0mL×1、校準品1：0.5mL×1、校準品2：0.5mL×1）；\\n100T測試\\/盒（試劑M：5.0mL×1、試劑R：5.0mL×1、校準品1：0.5mL×1、校準品2：0.5mL×1、質(zhì)控品1：0.5mL×1、質(zhì)控品2：0.5mL×1）；\\n200T測試\\/盒（試劑M：10.0mL×1、試劑R：10.0mL×1）；\\n200T測試\\/盒（試劑M：10.0mL×1、試劑R：10.0mL×1、校準品1：0.5mL×1、校準品2：0.5mL×1）；\\n200T測試\\/盒（試劑M：10.0mL×1、試劑R：10.0mL×1、校準品1：0.5mL×1、校準品2：0.5mL×1、質(zhì)控品1：0.5mL×1、質(zhì)控品2：0.5mL×1）。

2℃ ~8℃存放，勿冰凍，有效期為12個月。\\r\\n試劑\\t存儲條件\\t穩(wěn)定性\\r\\n未開封\\t2℃～8℃\\t12個月\\r\\n已開封\\t開機系統(tǒng)中（3℃～8℃）\\t28天\\r\\n已開封\\t2℃～8℃\\t28天\\r\\n生產(chǎn)日期與有效期見外包裝盒標簽。

第二類