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D-二聚體測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

津械注準20242400014

注冊人住所：

天津自貿(mào)試驗區(qū)（空港經(jīng)濟區(qū)）中環(huán)西路86號匯盈產(chǎn)業(yè)園11號樓-1,2-401\\/-1-401、1,2-501\\/1-501

批準(備案)日期：

2024-01-10

有效期至：

2029-01-09

結構及組成：

見附頁。

適用范圍：

用于體外定量測定人全血或血漿樣本中D-二聚體的含量，臨床上主要用于排除靜脈血栓形成、彌散性血管內凝血的輔助診斷以及溶栓治療的監(jiān)測。

生產(chǎn)地址：

天津自貿(mào)試驗區(qū)（空港經(jīng)濟區(qū)）中環(huán)西路86號匯盈產(chǎn)業(yè)園11號樓-1,2-401\\/-1-401、1,2-501\\/1-501

型號規(guī)格：

30人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封存放于 2-8°C，可穩(wěn)定 12個月。試劑卡即開即用；校準品和質控品首次開封后存放于2-8°C，可穩(wěn)定 28 天。

管理類別：

第二類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品分類編碼：6840

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