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產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

注冊(cè)人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20242220793

注冊(cè)人住所：

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-4號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2029-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀主要由分析模塊、樣本管理系統(tǒng)(選配)、操控系統(tǒng)、附件及耗材組成。分析模塊由樣本、試劑分注單元，反應(yīng)杯/一次性吸頭裝載單元，試劑管理單元，清洗磁分離單元，測(cè)量單元，反應(yīng)杯緩存、轉(zhuǎn)運(yùn)單元，孵育單元，液路系統(tǒng)，電路控制系統(tǒng)、樣本傳輸模塊(選配)組成；樣本管理系統(tǒng)由樣本管理模塊、樣本分配模塊組成；操控系統(tǒng)由操控軟件組成；附件及耗材包含一次性反應(yīng)杯、一次性吸頭和廢料箱。分析模塊可實(shí)現(xiàn)多臺(tái)并機(jī)。

適用范圍：

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀采用基于異魯米諾或吖啶酯的直接化學(xué)發(fā)光法，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體的血清、血漿、尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)，包括激素、心肌疾病、感染性疾病、腫瘤相關(guān)抗原、蛋白質(zhì)及多肽類檢驗(yàn)、肝病的實(shí)驗(yàn)診斷、維生素、氨基酸與血藥濃度測(cè)定、免疫功能測(cè)定、其他酶類測(cè)定的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址：

山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

S600、S900、S1000。

管理類別：

Ⅱ

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全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀