互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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白細(xì)胞介素-6檢測(cè)試劑盒(干式熒光免疫層析法)
蘇械注準(zhǔn)20202400944
南京市江寧區(qū)科學(xué)園乾德路6號(hào)
2025-03-04
2025-08-04
1、白細(xì)胞介素-6(IL-6)試劑卡試劑卡由試劑條、卡殼組成,其中試劑條由以下4個(gè)部分組成:1)硝酸纖維膜:IL-6鼠單抗1(有效含量約0.35μg/人份)和羊抗雞IgY(有效含量約0.35μg/人份)2)結(jié)合墊:標(biāo)記IL-6鼠單抗2的熒光微球(標(biāo)記抗體有效含量約0.07μg/人份)和標(biāo)記雞IgY的熒光微球(標(biāo)記抗體有效含量約0.035 μg/人份)3)樣品墊4)吸水紙2、稀釋液主要成分:PBS(10mmol/L)、ProClin 300,pH=7.4±1;2.1通用規(guī)格及LS-1000/1100/2000/2100/4000/7000/7100配套稀釋液規(guī)格:0.1mL/管,包裝規(guī)格對(duì)應(yīng)數(shù)量 2.2 LS-3000/3100/3008/3108/3200/3208/7800/7808配套稀釋液規(guī)格:配 30mL*瓶*1瓶3、其他組成:說(shuō)明書(shū)、吸管(選配);
適用于體外定量測(cè)定人靜脈全血、血清和血漿中白細(xì)胞介素-6(IL-6)含量。
2025-03-04產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變化變更由“技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”
南京市江寧區(qū)科學(xué)園乾德路6號(hào)第5號(hào)樓1層、3號(hào)樓一層西側(cè)、3號(hào)樓二層西側(cè)、8號(hào)樓2層、8號(hào)樓3層?xùn)|側(cè)、9號(hào)樓1層
通用規(guī)格:1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;LS-1000/1100/2000/2100/4000/7000/7100配套包裝規(guī)格:1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;LS-3000/3100/3008/3108/3200/3208/7800/7808配套包裝規(guī)格:1×5人份/盒、2×5人份/盒、3×5人份/盒、4×5人份/盒、1×10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、1×12人份/盒、2×12人份/盒、3×12人份/盒、4×12人份/盒、1×15人份/盒、2×15人份/盒、3×15人份/盒、4×15人份/盒、1×20人份/盒、2×20人份/盒、3×20人份/盒、4×20人份/盒、1×24人份/盒、2×24人份/盒、3×24人份/盒、4×24人份/盒、1×25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、1×30人份/盒、2×30人份/盒、3×30人份/盒、4×30人份/盒、1×40人份/盒、2×40人份/盒、3×40人份/盒、4×40人份/盒、1×48人份/盒、2×48人份/盒、3×48人份/盒、4×48人份/盒。
通用規(guī)格:試劑盒在4℃~30℃保存,有效期為18個(gè)月;試劑卡為獨(dú)立包裝,卡條開(kāi)封后室溫(10℃~30℃)應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用。LS-30003100300831083200320878007808配套包裝規(guī)格:試劑盒在4℃~30℃保存,有效期為18個(gè)月;試劑條開(kāi)封后,暴露在空氣中的累計(jì)時(shí)長(zhǎng)不超過(guò)24小時(shí),未使用完的試劑建議使用試劑盒內(nèi)的包裝袋密封保存,最長(zhǎng)不超過(guò)15天。稀釋液為獨(dú)立包裝,稀釋液開(kāi)封后室溫(10℃~30℃)應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)使用。
Ⅱ
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202400944”注冊(cè)證共同使用
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 白細(xì)胞介素-6檢測(cè)試劑盒(干式熒光免疫層析法) | 蘇械注準(zhǔn)20202400944 | LS-3000|3100|3008|3108|3200|3208|7800|7808配套包裝規(guī)格:1x20人份|盒 | 1000.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 白細(xì)胞介素-6檢測(cè)試劑盒(干式熒光免疫層析法) | 蘇械注準(zhǔn)20202400944 | LS-3000|3100|3008|3108|3200|3208|7800|7808配套包裝規(guī)格:3x25人份|盒 | 3750.0000 |
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江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 白細(xì)胞介素-6檢測(cè)試劑盒(干式熒光免疫層析法) | 蘇械注準(zhǔn)20202400944 | LS-3000|3100|3008|3108|3200|3208|7800|7808配套包裝規(guī)格:2x40人份|盒 | 4000.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 白細(xì)胞介素-6檢測(cè)試劑盒(干式熒光免疫層析法) | 蘇械注準(zhǔn)20202400944 | LS-3000|3100|3008|3108|3200|3208|7800|7808配套包裝規(guī)格:2x25人份|盒 | 1050.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 白細(xì)胞介素-6檢測(cè)試劑盒(干式熒光免疫層析法) | 蘇械注準(zhǔn)20202400944 | LS-3000|3100|3008|3108|3200|3208|7800|7808配套包裝規(guī)格:1x25人份|盒 | 500.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 白細(xì)胞介素-6檢測(cè)試劑盒(干式熒光免疫層析法) | 蘇械注準(zhǔn)20202400944 | 100人份|盒 | 5000.0000 |
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