互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國械注準20163400931
威海市世昌大道312號
2021-04-23
2026-04-22
測乙型肝炎病毒e抗原預(yù)包被板、測乙型肝炎病毒e抗原酶結(jié)合物、化學發(fā)光底物A液、化學發(fā)光底物B液、濃縮洗液(20×)、乙型肝炎病毒e抗原陽性對照、乙型肝炎病毒e抗原陰性對照、封板膜、自封袋。(具體內(nèi)容詳見說明書)
本試劑盒用于體外定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原。
2017-01-18 “生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號,山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”變更為“生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”。 2020-03-31 “生產(chǎn)地址: 山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”變更為“生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號;山東省威海臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號”。 2020-11-16 “注冊人住所:威海市世昌大道312號”變更為“注冊人住所:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號10幢106室”。 2021-05-08 “生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號,山東省威海臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號”變更為“生產(chǎn)地址:山東省威海臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號”。
山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號;山東省威海臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號
96人份盒;48人份盒。
第三類
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法)HISCL HBeAg Assay Kit
國械注進20183401629/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2023-01-31乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法)VITROS Immunodiagnostic Products HBeAg
國械注進20173402228/奧森多臨床診斷 (英國)有限責任公司Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2027-06-27乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國械注準20143401944/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2024-05-12乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國械注準20153400804/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2025-01-13乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國械注準20153400939/濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-05-12乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國械注準20153401430/邁克生物股份有限公司 有效期至:2025-08-02乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國械注準20153401621/北京源德生物醫(yī)學工程有限公司 有效期至:2026-03-29乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國械注準20163400163/科美診斷技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-06-09乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
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國械注準20173400238/廈門市波生生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-02-19乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國械注準20173401163/北京泰格科信生物科技有限公司 有效期至:2027-06-27乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
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國械注準20173404595/博陽生物科技(上海)有限公司 有效期至:2022-11-13