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乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

鄭州安圖生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20153400804

注冊人住所：

鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號

批準(備案)日期：

2020-01-14

有效期至：

2025-01-13

結(jié)構(gòu)及組成：

包被板（包被有抗體的微孔板）、酶結(jié)合物（含有酶標記抗體的磷酸鹽緩沖液）、發(fā)光底物A（磷酸鹽緩沖液含氧化劑）、發(fā)光底物B（含發(fā)光劑和增強劑）、固體洗液（磷酸鹽緩沖液）、封膜、陰性對照、陽性對照、子母袋。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定性檢測人血清血漿中的乙型肝炎病毒e抗原。

變更情況：

2016-07-05 “生產(chǎn)地址：鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號”變更為“生產(chǎn)地址：鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號”。 2021-02-02 “生產(chǎn)地址:鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號”變更為“生產(chǎn)地址:鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號；鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)明理南路172號院6#樓4層（僅作倉庫使用）”。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號

型號規(guī)格：

48人份盒，96人份盒，288人份盒。

管理類別：

第三類

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