互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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淋球菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400006號(hào)
北京市門頭溝區(qū)石龍工業(yè)區(qū)永安路4號(hào)1層廠房
2013-01-05
2017-01-04
變更日期:2015.06.08,“ 1.注冊地址:北京市門頭溝區(qū)石龍工業(yè)區(qū)永安路4號(hào)1層廠房2.生產(chǎn)地址:北京市門頭溝區(qū)石龍工業(yè)區(qū)永安路4號(hào)1層廠房”變更為“1.住所:北京市海淀區(qū)高里掌路1號(hào)院16號(hào)樓2.生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)高里掌路1號(hào)院16號(hào)樓”。變更日期:2016.06.17,“生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)高里掌路1號(hào)院16號(hào)樓”變更為“生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)高里掌路1號(hào)院10號(hào)樓-1層101,北京市海淀區(qū)高里掌路1號(hào)院16號(hào)樓”。
YZB/國 6228-2012
北京市門頭溝區(qū)石龍工業(yè)區(qū)永安路4號(hào)1層廠房
32人份/盒
本試劑盒用于定性檢測男女尿道拭子及女性宮頸拭子樣本中淋球菌核酸(NG DNA)成分,主要用于淋球菌臨床輔助診斷。
樣品處理液、NG-PCR反應(yīng)液、酶液、陽性校準(zhǔn)品、陰性校準(zhǔn)品。產(chǎn)品有效期:-20℃避光保存,12個(gè)月內(nèi)有效。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
淋球菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400914號(hào)/上??迫A生物工程股份有限公司 有效期至:2013-11-25淋球菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400142號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2015-01-29淋球菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400914號(hào)(變更批件)/上??迫A生物工程股份有限公司 有效期至:2013-11-25淋球菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401301號(hào)/北京鑫諾美迪基因檢測技術(shù)有限公司 有效期至:2016-10-22淋球菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400042號(hào)/上??迫A生物工程股份有限公司 有效期至:2018-01-08淋球菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準(zhǔn)20173404327/上??迫A生物工程股份有限公司 有效期至:2027-08-29沙眼衣原體解脲脲原體淋球菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準(zhǔn)20193400148/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2024-03-11