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淋球菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

淋球菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

注冊人名稱：

北京鑫諾美迪基因檢測技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401301號

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-10-23

有效期至：

2016-10-22

變更情況：

變更日期:2015.09.21,“ 生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓2層”變更為“ 新的生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號10號樓1層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號10號樓2層”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 4589-2012

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓2層

型號規(guī)格：

24人份/盒

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于對人體生殖道分泌物樣本中的淋球菌(NG)核酸進(jìn)行定性檢測。

主要組成成分：

產(chǎn)品組成:1.裂解液、2.NGPCR反應(yīng)液、3.NG引物探針混合液、4.H2O、5.NG陰性質(zhì)控品、6.NG內(nèi)標(biāo)模板、7.NG陽性質(zhì)控品。產(chǎn)品有效期:在-20±5℃避光保存,有效期6個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

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