互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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金屬帶鎖髓內(nèi)釘
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3461411號(hào)
天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號(hào)海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室
2013-09-16
2017-09-15
該產(chǎn)品分為股骨帶鎖髓內(nèi)釘、脛骨帶鎖髓內(nèi)釘、肱骨帶鎖髓內(nèi)釘、股骨重建型帶鎖髓內(nèi)釘、股骨髁型帶鎖髓內(nèi)釘、股骨加壓型帶鎖髓內(nèi)釘、脛骨加壓型帶鎖髓內(nèi)釘、肱骨加壓型帶鎖髓內(nèi)釘、股骨旋入針、脛骨旋入針、肱骨旋入針、股骨逆行旋入針、肱骨逆行旋入針。帶鎖髓內(nèi)釘由髓內(nèi)釘、鎖釘、尾塞組成;旋入針由主針、鎖片、尾塞組成。產(chǎn)品由符合GB 4234標(biāo)準(zhǔn)的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)的TC4鈦合金材料制造,旋入針鎖片也可由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)的TA4純鈦材料制造。鈦合金產(chǎn)品表面狀態(tài)可經(jīng)陽(yáng)極氧
產(chǎn)品適用于股骨干骨折,脛骨干骨折,股骨頸骨折,股骨粗隆間骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁間骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折內(nèi)固定。
變更日期:2015.05.14,“ 生產(chǎn)地址:天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號(hào)海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室、靜??h靜海城東天津天宇科技園科技大道19號(hào)”變更為“ 生產(chǎn)地址:靜??h靜海經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號(hào)”。
YZB/國(guó) 4247-2013《金屬帶鎖髓內(nèi)釘》
天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號(hào)海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室;靜??h靜海城東天津天宇科技園科技大道19
金屬帶鎖髓內(nèi)釘(商品名:前臂髓內(nèi)釘系統(tǒng))
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460287號(hào)(更)/Acumed LLC 有效期至:2012-02-19金屬帶鎖髓內(nèi)釘
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461709號(hào)/TREU Instrumente GmbH 有效期至:2012-06-25金屬帶鎖髓內(nèi)釘(商品名:奧特)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463553號(hào)/Ortho select GmbH 有效期至:2012-12-18金屬帶鎖髓內(nèi)釘
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3460412號(hào)/Orthofix Srl. 有效期至:2016-02-23金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名:Gamma 3)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461497號(hào)/Stryker Trauma GmbH 有效期至:2013-07-15金屬帶鎖髓內(nèi)釘固定系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462756號(hào)/TREU Instrumente GmbH 有效期至:2013-11-30金屬帶鎖髓內(nèi)釘(商品名:Sirus)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461826號(hào)/Zimmer GmbH 有效期至:2015-05-29金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3460558號(hào)(更)/Acumed LLC 有效期至:2016-03-11金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名:Gamma 3)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3465281號(hào)/Stryker Trauma GmbH 有效期至:2017-12-04金屬帶鎖髓內(nèi)釘固定系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3461067號(hào)/TREU Instrumente GmbH 有效期至:2018-02-23金屬帶鎖髓內(nèi)釘(商品名:Sirus)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3464745號(hào)/Zimmer GmbH 有效期至:2019-09-29金屬帶鎖髓內(nèi)釘
國(guó)械注進(jìn)20163461220/Orthofix Srl. 有效期至:2021-03-29金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)
國(guó)械注進(jìn)20163461482/美國(guó)艾克曼有限公司 Acumed LLC 有效期至:2020-04-20金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)Gamma 3 System
國(guó)械注進(jìn)20173461425/Stryker Trauma GmbH 有效期至:2022-05-21金屬帶鎖髓內(nèi)釘固定系統(tǒng)Metallic interlocking intramedullary nailing system
國(guó)械注進(jìn)20173462000/TREU Instrumente GmbH 有效期至:2022-06-25金屬帶鎖髓內(nèi)釘
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460297號(hào)/常州亨杰醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2012-03-02金屬帶鎖髓內(nèi)釘
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3100390號(hào)/天津市人立骨科器械有限公司 有效期至:2012-03-31金屬帶鎖髓內(nèi)釘
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460597號(hào)/蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-06-06金屬帶鎖髓內(nèi)釘
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460714號(hào)(更)/天津市威曼生物材料有限公司 有效期至:2014-07-01金屬帶鎖髓內(nèi)釘
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460722號(hào)/江蘇金鹿集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-06-30