互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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Extracorporeal Blood Circuit
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3450760號
2-6-1Soone,Yamatotakadacity,Nara,Japan(日本奈良縣大和高田市曾大根二丁目6番1號)
2012-03-16
2016-03-15
本產(chǎn)品為帶泵管型管道,由動脈回路、靜脈回路、廢液回路、輔助回路、輔助液還流回路、廢液袋及JMS采尿筒裝置組成。
產(chǎn)品是用于原來的短時間透析療法(4-6小時)治療困難的多器官功能不全的重癥合并癥、心不全、浮腫等循環(huán)系統(tǒng)的不全等的腎臟疾病,為減輕患者的負擔來進行體液的調(diào)整和凈化的回路。
旭化成管理(上海)有限公司
日本
變更日期:2015.07.16,“ 代理人:“旭化成管理(上海)有限公司 ”,代理人住所:“上海市盧灣區(qū)淮海中路381號中環(huán)廣場2321房間””變更為“ 代理人:“旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司”,代理人住所:“杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)19號大街10號””。
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 0421-2012《血液凈化裝置的體外循環(huán)血路》
2-6-1 Soone, Yamatotakada city, Nara, Japan(日本奈良縣大和高田市曾大根二丁目6番1號)
DFK-40NL1, CHF-400NL1, CHD-400NL1, CHD-400NL2, CHDF-400NL1