互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準20163401310
廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號自編2號404
2021-03-12
2026-03-11
M試劑、R1試劑、R2試劑、校準品1、校準品2、校準品3。(具體內(nèi)容詳見說明書)
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)。
2021-01-19 增加適用機型,刪除一個生產(chǎn)地址,產(chǎn)品說明書的其他變更,具體內(nèi)容見附件。請注冊人依據(jù)變更批件修訂產(chǎn)品說明書和標簽中的相應(yīng)內(nèi)容。
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城香山路19號;廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號,1號樓4樓401-408室;2號樓1樓、4樓。
100測試盒、250測試盒。
2~8℃保存,有效期12個月。
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國械注準20163401310 | 250測試|盒 | 875.0000 |
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國械注準20163401310 | 100測試|盒 | 350.0000 |
乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準20173400411/迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2027-03-09乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準20223400372/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-16乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準20183401941/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至:2023-12-18乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準20233401819/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2028-12-03乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準20243400055/深圳市愛康試劑有限公司 有效期至:2029-01-08