互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準(zhǔn)20173400411
長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號(hào)
2022-02-08
2027-03-09
R1:重組乙型肝炎病毒核心抗原包被的磁顆粒;R2:吖啶酯標(biāo)記的抗人IgG抗體、吖啶酯標(biāo)記的抗人IgM抗體;R3:PBS緩沖液;校準(zhǔn)品:添加Anti-HBc的人血清;質(zhì)控品(陰性):人血清;質(zhì)控品(陽性):添加Anti-HBc的人血清。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用于體外定性檢測人血清中的乙型肝炎病毒核心抗體(Anti-HBc)的含量。
2017-06-26 “注冊(cè)人名稱:長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱:迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司”。 2020-07-03 變更適用儀器和增加包裝規(guī)格,詳情見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求和標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。
長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號(hào)
1×50測試盒;1×50測試盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品);2×50測試盒;2×50測試盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品);1×100測試盒;1×100測試盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品);2×100測試盒;2×100測試盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品);4×100測試盒;4×100測試盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品);1×200測試盒;1×200測試盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品);2×200測試盒;2×200測試盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品)。
試劑盒在2℃~8℃條件下,避光、密封、豎直向上貯存,避免冷凍,有效期為12個(gè)月。
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第50批 | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國械注準(zhǔn)20173400411 | 2×50測試|盒 | 1086.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國械注準(zhǔn)20173400411 | 1×100測試/盒 | 2845.2000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國械注準(zhǔn)20173400411 | 1×50測試/盒 | 175.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國械注準(zhǔn)20173400411 | 1×100測試/盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品) | 2172.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國械注準(zhǔn)20173400411 | 2×100測試/盒 | 3909.6000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國械注準(zhǔn)20173400411 | 2×50測試/盒 | 2326.0000 |
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國械注準(zhǔn)20173400411 | 1×200測試|盒 | 700.0000 |
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國械注準(zhǔn)20173400411 | 2×100測試|盒 | 700.0000 |
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國械注準(zhǔn)20173400411 | 1×100測試|盒 | 350.0000 |
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國械注準(zhǔn)20173400411 | 1×50測試|盒 | 175.0000 |
乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準(zhǔn)20163401310/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-03-11乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準(zhǔn)20223400372/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-16乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準(zhǔn)20183401941/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至:2023-12-18乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準(zhǔn)20233401819/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2028-12-03乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準(zhǔn)20243400055/深圳市愛康試劑有限公司 有效期至:2029-01-08