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甘膽酸檢測試劑盒（均相酶免疫法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

甘膽酸檢測試劑盒（均相酶免疫法）

注冊人名稱：

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準20192400038

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層

批準(備案)日期：

2023-01-09

有效期至：

2024-01-13

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：三羥甲基氨基甲烷（Tris）＞80mmol/L、酶-甘膽酸偶聯(lián)物＞1μL/L、6-磷酸葡萄糖二鈉＞12mmol/L；R2：2-(N-嗎啡啉)乙磺酸（MES）＞45mmol/L、β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸＞2.5g/L、甘膽酸抗體＞15mg/L；校準品：甘膽酸標示值見靶值單、磷酸鹽緩沖液＞20mmol/L；質(zhì)控品：甘膽酸標示值見靶值單、磷酸鹽緩沖液＞20mmol/L。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體樣本(血清)中甘膽酸（CG）的含量。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

型號規(guī)格：

R1 16mL×1 R2 4mL×1；R1 16mL×6 R2 4mL×6；R1 30mL×1 R2 7.5mL×1；R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；R1 40mL×2 R2 10mL×2；R1 48mL×1 R2 12mL×1；R1 48mL×2 R2 12mL×2；R1 60mL×1 R2 15mL×1；R1 60mL×2 R2 15mL×2；R1 60mL×4 R2 30mL×2；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒。校準品（選配） 6水平×1支×0.6mL；質(zhì)控品（選配） 2水平×1支×0.6mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 試劑盒應(yīng)2-8℃貯存，不得凍存。產(chǎn)品有效期為12個月。2. 試劑開瓶后，在2-8℃下貯存，可穩(wěn)定30天，不使用時請蓋好瓶蓋，避免污染。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘膽酸檢測試劑盒（均相酶免疫法）	渝械注準20192400038	R1 48mL×2 R2 12mL×2	6624.0000
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸檢測試劑盒（均相酶免疫法）	渝械注準20192400038	2×500人份\|盒	2577.4000
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸檢測試劑盒（均相酶免疫法）	渝械注準20192400038	2×400人份\|盒	2061.9200
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸檢測試劑盒（均相酶免疫法）	渝械注準20192400038	2×300人份\|盒	1546.4400
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸檢測試劑盒（均相酶免疫法）	渝械注準20192400038	2×200人份\|盒	1030.9600
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸檢測試劑盒（均相酶免疫法）	渝械注準20192400038	R1：16mL×6，R2：4mL×6	1398.0700
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸檢測試劑盒（均相酶免疫法）	渝械注準20192400038	R1：48mL×2，R2：12mL×2	1398.0700
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸檢測試劑盒（均相酶免疫法）	渝械注準20192400038	R1：48mL×1，R2：12mL×1	699.0400
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸檢測試劑盒（均相酶免疫法）	渝械注準20192400038	R1：16mL×1，R2：4mL×1	233.0100

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