注冊(cè)人住所、生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號(hào)1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400073”注冊(cè)證共同使用。;2017-09-05,1、醫(yī)療器械注冊(cè)證變更內(nèi)容，增加包裝規(guī)格和試劑配套校準(zhǔn)品等，詳見附件1（共1頁）。\\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容，增加校準(zhǔn)品的性能指標(biāo)等，詳見附件2（共14頁）。\\n3、產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容，增加試劑配套校準(zhǔn)品和適用機(jī)型等，詳見附件3（共3頁）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400073”注冊(cè)證共同使用。;2021-10-29

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層

型號(hào)規(guī)格：

R1:1×20ml,R2:1×5ml\\tR1:1×40ml,R2:1×10ml\\nR1:1×60ml,R2:1×15ml\\tR1:1×80ml,R2:1×20ml\\nR1:2×40ml,R2:2×10ml\\tR1:2×60ml,R2:2×15ml\\nR1:2×80ml,R2:2×20ml\\tR1:4×40ml,R2:4×10ml\\nR1:2×72ml,R2:1×36ml\\tR1:2×96ml,R2:1×48ml\\nR1:4×80ml,R2:4×20ml\\tR1:6×20ml,R2:6×5ml\\nR1:6×40ml,R2:6×10ml\\tR1:6×80ml,R2:6×20ml\\n西門子測(cè)試數(shù)：160測(cè)試\\/盒(R1:1×40ml,R2:1×10ml)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃，避光保存，12個(gè)月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸檢測(cè)試劑盒（均相酶免疫法）	滬械注準(zhǔn)20162400073	R1：2×40ml，R2：2×10ml	879.8800

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