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一次性使用離心式血漿分離器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用離心式血漿分離器

注冊(cè)人名稱：

重慶三大偉業(yè)制藥有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20143102330

注冊(cè)人住所：

重慶市南岸區(qū)南坪街道南坪北路8號(hào)13-7號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-16

有效期至：

2024-05-15

結(jié)構(gòu)及組成：

本品由血漿分離杯、血漿管路、血漿袋、機(jī)用采血器或其中的部分組成,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,供一次性使用。

適用范圍：

本品與斷續(xù)流動(dòng)離心式血漿分離機(jī)配套，作人體血漿的分離、采集或清除。

變更情況：

2019-08-06 “注冊(cè)人住所:重慶市南岸區(qū)南坪街道南坪北路8號(hào)13-7號(hào);”變更為“注冊(cè)人住所:重慶市榮昌區(qū)昌州街道昌州大道東段21號(hào);”。 2020-03-20 “生產(chǎn)地址:重慶市板橋工業(yè)園區(qū)”變更為“生產(chǎn)地址:重慶市榮昌區(qū)昌州街道昌州大道東段21號(hào) 重慶市榮昌區(qū)板橋園內(nèi)B區(qū)廠房205棟”。 2021-11-22 1、企業(yè)變更了產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格，詳見(jiàn)“產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格變化對(duì)比表”。2、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成由：“本品由血漿分離杯、血漿管路、血漿袋、機(jī)用采血器或其中的部分組成，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，供一次性使用?！?變更為：“本品由血漿分離杯、血漿管路、血漿袋、靜脈穿刺器或其中的部分組成，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，供一次性使用?！?、修改了產(chǎn)品技術(shù)要求，詳見(jiàn)附件“產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表”。

生產(chǎn)地址：

重慶市板橋工業(yè)園區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20143452330

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
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