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總IgE質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

總IgE質(zhì)控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20212400277

注冊人住所：

天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2026-08-30

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

本質(zhì)控品用于總IgE檢測項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制，與本公司產(chǎn)品總IgE檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）和總IgE檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫層析法）配套使用。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20240827

生產(chǎn)地址：

天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融新工業(yè)園9號樓廠房二層,天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存條件為2～8 ℃，避免陽光直射，密封保存，有效期為16個月；開啟試用后剩余試劑需及時密封并2～8 ℃保存，避免長時間室溫放置，開封后試劑有效期為12周。

管理類別：

第二類

備注：

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