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總IgE質控品

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

總IgE質控品

注冊(備案)號:

湘械注準20222400528

注冊人住所:

瀏陽經濟技術開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心19棟402號

批準(備案)日期:

2022-03-23

有效期至:

2027-03-22

結構及組成:

試劑盒由質控品和RF卡組成。質控品:含有總IgE的緩沖溶液。質控品1參考值在72~88IU/mL范圍內,質控品2參考值在270~330IU/mL范圍內。RF卡:內含質控品名稱、質控品批號、生產日期、有效期、廠家信息。

適用范圍:

用于經校準的帝邁生物技術有限公司的檢測系統(tǒng),在檢測總IgE項目時,進行室內質量控制。

變更情況:

變更時間:2022-12-28n變更內容:

生產地址:

瀏陽經濟技術開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心19棟402號

型號規(guī)格:

質控品1:1×0.5mL;質控品2:1×0.5mL。

產品儲存條件及有效期:

儲存條件及有效期:未開封質控品在2℃~8℃保存,可穩(wěn)定12個月;質控品開封后可在2℃~8℃密封保存30天。

管理類別:

第二類

備注:

/

掛網信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) 總IgE質控品 湘械注準20222400528 質控品1:1x0.5mL;質控品2:1x0.5mL 1200.0000
2024年2月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 總IgE質控品 湘械注準20222400528 質控品1:1x0.5mL;質控品2:1x0.5mL 1050.00
2024年3月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 總IgE質控品 湘械注準20222400528 質控品1:1x0.5mL;質控品2:1x0.5mL 1050.00
2024年8月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 總IgE質控品 湘械注準20222400528 質控品1:1x0.5mL;質控品2:1x0.5mL 1200.00
江西省+耗材掛網采購項目 總IgE質控品 湘械注準20222400528 質控品1:1x0.5mL;質控品2:1x0.5mL 1050.0000
江西省+動態(tài)第58批 總IgE質控品 湘械注準20222400528 質控品2:1x0.5mL 800.0000
江西省+動態(tài)第58批 總IgE質控品 湘械注準20222400528 質控品1:1x0.5mL 800.0000