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一次性使用尿液采集保存管

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用尿液采集保存管

注冊人名稱：

廣東國盛醫(yī)學(xué)科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

粵穗械備20211478號(hào)

注冊人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)C1棟第四層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-15

結(jié)構(gòu)及組成：

由含保存液的一次性使用尿液采集保存管和尿液采集杯組成。PV型保存液主要成分為氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、乙二胺四乙酸。IV型保存液主要成分為氨丁三醇、十二烷基硫酸鈉、氯化鈉、乙二胺四乙酸。非無菌提供。

適用范圍：

用于尿液樣本的收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存。

變更情況：

2024年03月15日,產(chǎn)品名稱由“尿液樣本保存管”變更為“一次性使用尿液采集保存管”；型號(hào)\\/規(guī)格由“1套\\/盒、5套\\/盒、10套\\/盒、50套\\/盒、100套\\/盒。”變更為“型號(hào)：IV型、PV型；規(guī)格：0.1mL、0.15mL、0.25mL、0.5mL、1.0mL、1.5mL、2.0mL、2.5mL、5.0mL、6.0mL、10.0mL；1套\\/盒、5套\\/盒、10套\\/盒、50套\\/盒、100套\\/盒”；產(chǎn)品描述由“由含保存液的管、采集杯組成?！弊兏鼮椤坝珊４嬉旱囊淮涡允褂媚蛞翰杉４婀芎湍蛞翰杉M成。PV型保存液主要成分為氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、乙二胺四乙酸。IV型保存液主要成分為氨丁三醇、十二烷基硫酸鈉、氯化鈉、乙二胺四乙酸。非無菌提供?！薄\n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)C1棟第四層

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第一類

備注：

該產(chǎn)品為分類界定產(chǎn)品。

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