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一次性使用尿液采集保存管

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

一次性使用尿液采集保存管

注冊(備案)號:

粵深械備20211432號

注冊人住所:

深圳市光明區(qū)馬田街道薯田埔社區(qū)特發(fā)光網(wǎng)大廈401

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-11-08

結(jié)構(gòu)及組成:

由樣本采集保存管(含樣本保存液)組成。非無菌提供。一次性使用。樣本保存液由氯化鈉、乙二胺四乙酸(EDTA)、Tris、ProClin300、無水乙醇組成。

適用范圍:

用于人體尿液樣本的收集、運輸和儲存。

變更情況:

2022年11月8日:產(chǎn)品名稱由“尿液樣本采集保存管”變更為“一次性使用尿液采集保存管”;產(chǎn)品描述由“由樣本采集保存管(含樣本保存液)和一次性驗?zāi)虮M成。非無菌提供”變更為“由樣本采集保存管(含樣本保存液)組成。非無菌提供。一次性使用。樣本保存液由氯化鈉、乙二胺四乙酸(EDTA)、Tris、ProClin300、無水乙醇組成”;預(yù)期用途由“用于人體尿液樣本的收集、運輸和儲存等”變更為“用于人體尿液樣本的收集、運輸和儲存”;變更技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址:

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14 號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1 號樓301、302、304、401A1

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

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管理類別:

第一類

備注:

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