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一次性使用尿液采集保存管

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用尿液采集保存管

注冊(cè)人名稱：

亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵深械備20211432號(hào)

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)馬田街道薯田埔社區(qū)特發(fā)光網(wǎng)大廈401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-08

結(jié)構(gòu)及組成：

由樣本采集保存管（含樣本保存液）組成。非無(wú)菌提供。一次性使用。樣本保存液由氯化鈉、乙二胺四乙酸（EDTA）、Tris、ProClin300、無(wú)水乙醇組成。

適用范圍：

用于人體尿液樣本的收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存。

變更情況：

2022年11月8日：產(chǎn)品名稱由“尿液樣本采集保存管”變更為“一次性使用尿液采集保存管”；產(chǎn)品描述由“由樣本采集保存管（含樣本保存液）和一次性驗(yàn)?zāi)虮M成。非無(wú)菌提供”變更為“由樣本采集保存管（含樣本保存液）組成。非無(wú)菌提供。一次性使用。樣本保存液由氯化鈉、乙二胺四乙酸（EDTA）、Tris、ProClin300、無(wú)水乙醇組成”；預(yù)期用途由“用于人體尿液樣本的收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等”變更為“用于人體尿液樣本的收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存”；變更技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14 號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1 號(hào)樓301、302、304、401A1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

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管理類別：

第一類

備注：

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