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天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線(xiàn)粒體同工酶檢測(cè)試劑盒（免疫抑制法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線(xiàn)粒體同工酶檢測(cè)試劑盒（免疫抑制法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

宏葵生物（中國(guó)）股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20182400387

注冊(cè)人住所：

山東省濟(jì)南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-27

有效期至：

2023-10-07

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：試劑R1：L-天門(mén)冬氨酸 (240mmolL)、蘋(píng)果酸脫氫酶（MDH）（600UL）、乳酸脫氫酶（LDH）（400UL）、羊抗人c-AST抗體（1.5gL）。試劑R2：Tris緩沖液(100mmolL)、α-酮戊二酸(12mmolL)、還原型輔酶I(NADH)（0.2mmolL）。校準(zhǔn)品：天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線(xiàn)粒體同工酶（m-AST）（定值見(jiàn)標(biāo)簽）。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線(xiàn)粒體同工酶的活性。

生產(chǎn)地址：

山東省濟(jì)南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

R1:60mL×1，R2:15mL×1； R1:60mL×2，R2:30mL×1；R1:40mL×1，R2:10mL×1； R1:60mL×4，R2:15mL×4；R1:40mL×2，R2:10mL×2； R1:3.8mL×24，R2:3.8mL×6；R1:60mL×2，R2:60mL×1； R1:40mL×1，R2:20mL×1；R1:80mL×1，R2:40mL×1； R1:60mL×3，R2:45mL×1；R1:60mL×2，R2:15mL×2； R1:60mL×4，R2:60mL×1；R1:20mL×1，R2:5mL×1； R1:20mL×2，R2:5mL×2；R1:60mL×2，R2:20mL×2； R1:60mL×1，R2:20mL×1；R1:60mL×1，R2:30mL×2； R1:45mL×1，R2:15mL×3；480測(cè)試盒（R1:96mL×1，R2:24mL×1）；420測(cè)試盒（R1:84mL×1，R2:21mL×1）；360測(cè)試盒（R1:72mL×1，R2:18mL×1）；320測(cè)試盒（R1:64mL×1，R2:16mL×1）。校準(zhǔn)品（可選購(gòu)，單水平）：1mL×1；2mL×1；5mL×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑2～8℃密閉避光貯存有效期為12個(gè)月，開(kāi)瓶上機(jī)2～8℃避光貯存有效期為30天。校準(zhǔn)品在2～8℃密封避光保存，有效期為24個(gè)月。校準(zhǔn)品復(fù)溶后立即使用。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線(xiàn)粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)	魯械注準(zhǔn)20182400387	R1 60ml×2 R2 30ml×1	3750.0000

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