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天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）

注冊人名稱：

中元匯吉生物技術股份有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準20232400039

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層

批準(備案)日期：

2023-01-19

有效期至：

2028-01-18

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液 70-90mmol/L、L-天門冬氨酸鹽43.28-60.59g/L、蘋果酸脫氫酶 600-900U/L、兔抗人cAST抗體＞15mg/L；R2：α-酮戊二酸鹽 11.31-15.83g/L、β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸二鈉 0.71-1.42g/L；校準品：豬天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶標示值見靶值單、四硼酸鈉緩沖液 4-6mmol/L；質(zhì)控品：豬天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶標示值見靶值單、四硼酸鈉緩沖液 4-6mmol/L。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體樣本（血清）中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶（mAST）的活性。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

型號規(guī)格：

包裝規(guī)格：R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×6 R2 4mL×6；R1 30mL×1 R2 7.5mL×1； R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；R1 40mL×2 R2 10mL×2； R1 48mL×1 R2 12mL×1；R1 48mL×2 R2 12mL×2； R1 60mL×4 R2 30mL×2；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒。校準品（選配） 1水平×1支×1.0mL；質(zhì)控品（選配） 2水平×1支×1.0mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 試劑盒應2-8℃避光貯存，不得凍存。產(chǎn)品有效期為18個月。2. 試劑開瓶后，2-8℃避光保存可穩(wěn)定28天。不使用時請擰緊瓶蓋，不得凍存。3. 為確保結(jié)果準確性，校準品、質(zhì)控品復溶后2-8℃貯存，僅限當天使用。

管理類別：

第二類

備注：

首次注冊

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	渝械注準20232400039	2×200 人份/盒	7080.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	渝械注準20232400039	2×400 人份/盒	14160.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	渝械注準20232400039	2×300 人份/盒	10620.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	渝械注準20232400039	2×400人份\|盒	14160.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	渝械注準20232400039	2×300人份\|盒	10620.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	渝械注準20232400039	2×200人份\|盒	7080.0000
江西省+動態(tài)第60批	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	渝械注準20232400039	R1：48mL×2 R2：12mL×2	7200.0000

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