互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)
桂械注準(zhǔn)20162400049
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)
2021-03-25
2026-03-24
試劑一:2-氨基-2-甲基-1-丙醇 500mmol/L;試劑二:鄰甲酚酞絡(luò)合酮 0.1mmol/L 聚乙烯吡咯烷酮 0.1mmol/L 8-羥基喹啉 6.2mmol/L。 校準(zhǔn)品:1.成分:碳酸鈣;2.定值:見(jiàn)校準(zhǔn)品瓶簽; 3.溯源性:溯源至英國(guó)政府化學(xué)家實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)BCR-304。 注:不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換。
用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中的鈣含量。臨床上主要用于鈣代謝絮亂的輔助診斷。
同意該產(chǎn)品變更如下:1、預(yù)期用途由“用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中的鈣(Ca)含量。臨床上主要用于鈣代謝紊亂的輔助診斷?!弊兏鼮椤坝糜隗w外定量檢測(cè)人血清或尿液樣本中的鈣(Ca)含量。臨床上主要用于鈣代謝紊亂的輔助診斷?!保?、其它變更內(nèi)容詳見(jiàn)附件:產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更對(duì)比表。
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)
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1.儲(chǔ)存條件:2℃~25℃避光密封存放,勿冰凍。rn2.產(chǎn)品有效期:未開(kāi)啟的產(chǎn)品2℃~25℃避光密封條件下保存,有效期為18個(gè)月;已開(kāi)啟的產(chǎn)品,如未用完,應(yīng)在2℃~8℃下保存,有效期為30天。
第二類(lèi)
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法) | 桂械注準(zhǔn)20162400049 | 試劑一50mL×3試劑二50mL×3校準(zhǔn)品:1mL | 258.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法) | 桂械注準(zhǔn)20162400049 | 試劑一30mL×3試劑二30mL×3校準(zhǔn)品:1mL | 126.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法) | 桂械注準(zhǔn)20162400049 | 試劑一50mL×3試劑二50mL×3\\n校準(zhǔn)品1mL | 274.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法) | 桂械注準(zhǔn)20162400049 | 試劑一60mL×3試劑二60mL×3校準(zhǔn)品1mL | 252.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法) | 桂械注準(zhǔn)20162400049 | 試劑一30mL×3試劑二30mL×3\\n校準(zhǔn)品1mL | 164.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法) | 桂械注準(zhǔn)20162400049 | 試劑一 125mL×2 試劑二 125mL×2 校準(zhǔn)品 1mL | 450.0000 |
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法) | 桂械注準(zhǔn)20162400049 | 試劑一30mL×3試劑二30mL×3 校準(zhǔn)品1mL | 155.00 |
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法) | 桂械注準(zhǔn)20162400049 | 試劑一50mL×3試劑二50mL×3 校準(zhǔn)品1mL | 258.00 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法) | 桂械注準(zhǔn)20162400049 | 試劑一30mL×3試劑二30mL×3 校準(zhǔn)品1mL | 126.00 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法) | 桂械注準(zhǔn)20162400049 | 試劑一50mL×3試劑二50mL×3 校準(zhǔn)品1mL | 258.00 |
鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)(商品名:鈣測(cè)定試劑盒)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402423號(hào)/KANTO CHEMICAL CO.,INC. 有效期至:2013-10-25鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400556號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-02-14鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403049號(hào)/KANTO CHEMICAL CO.,INC. 有效期至:2019-06-17鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400827號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)
桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400049號(hào)/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2013-04-20鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400750號(hào)/北京豪邁生物工程有限公司 有效期至:2017-07-31鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401125號(hào)/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-09-28鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400896號(hào)/揚(yáng)州科邁生物醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2017-08-05鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400030號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)
吉械注準(zhǔn)20152400131/長(zhǎng)春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2020-08-03鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)
粵械注準(zhǔn)20172400328/中山市創(chuàng)藝生化工程有限公司 有效期至:2022-03-13鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)
吉械注準(zhǔn)20172400233/迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2027-07-31