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鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)

注冊人名稱：

揚州科邁生物醫(yī)療電子有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400896號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-08-06

有效期至：

2017-08-05

結(jié)構(gòu)及組成：

鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)由R1: 鄰甲酚酞絡(luò)合酮(OCPC):0.22mmol/L;8-羥基喹啉:6.8mmol/L和R2:2-氨基-2-甲基-1-丙醇:1mol/l組成;基本參數(shù):試劑空白吸光度:A≤0.3(光徑1cm,37℃,波長570nm);準(zhǔn)確度:相對偏差≤10%;重復(fù)性:變異系數(shù)CV%≤5%;批間差≤6%;分析靈敏度;波長570nm,光徑1cm,測試0.2mmol/L鈣時,吸光度差值應(yīng)在0.03～0.09范圍內(nèi);線性范圍:在(0.2～3.75)mmol/L范圍內(nèi):線性相關(guān)系數(shù)(r)應(yīng)≥0

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中總鈣的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇1007-2013鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)

生產(chǎn)地址：

高郵市高郵鎮(zhèn)工業(yè)園

型號規(guī)格：

通用型:(規(guī)格:)(R1:R2:1:1)5×10ml:5×10ml; 3×30ml:3×30ml;2×50ml:2×50ml,專用型:(規(guī)格:)(R1:R2:1:1)3×30ml:3×30ml;2×50ml:2×50ml

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