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Blood Autotransfusion System

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Blood Autotransfusion System

注冊人名稱：

Zimmer Surgical,Inc.

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3455569號(hào)(更)

注冊人住所：

200 W Ohio Avenue Dover OH 44622 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-12-27

有效期至：

2017-12-26

結(jié)構(gòu)及組成：

該系統(tǒng)為一次性使用自體輸血系統(tǒng)。產(chǎn)品由排出器、排出管、收集瓶、回輸袋、引流管、三通和套針等部件組成,自體輸血系統(tǒng)分為Hemovac自體輸血(產(chǎn)品基本號(hào)為2555) 和Zimmer自體輸血(產(chǎn)品基本號(hào)2556)兩種形式,用以區(qū)分400毫升和800毫升收集血液的容量。

適用范圍：

體外血液濾過裝置是一個(gè)封閉的系統(tǒng),用于術(shù)后自體血液的收集、過濾和回輸。決定該治療是否適合于某個(gè)手術(shù)是醫(yī)生的責(zé)任。

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Zimmer Orthopaedic SurgicalProducts Inc”變更為“Zimmer Surgical,Inc.”;企業(yè)注冊地址由“200 W Ohio Avenue Dover,OH44622-2010”變更為“200 W Ohio Avenue Dover OH44622 USA”;生產(chǎn)地址由“200 W Ohio AvenueDover,OH 44622-2010”文字性變更為“200 W OhioAvenue Dover OH 44622 USA”;注冊證由“國食藥

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 6931-2013 《體外血液濾過裝置-自體輸血系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

200 W Ohio Avenue Dover OH 44622 USA

同類產(chǎn)品:

體外血液濾過裝置-自體輸血系統(tǒng)Blood Autotransfusion System
國械注進(jìn)20173456757/Zimmer Surgical, Inc. 有效期至：2022-09-27