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一次性醫(yī)用喉罩

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性醫(yī)用喉罩

注冊人名稱：

泰州市美諾醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172662045

注冊人住所：

泰州市高港區(qū)大泗鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-10-27

有效期至：

2022-10-26

結(jié)構(gòu)及組成：

喉罩按管腔多少分為單腔喉罩和雙腔喉罩,單腔喉罩主要由氣囊、氣道導(dǎo)管、充氣管、接頭、指示球囊和單向閥組成,雙腔喉罩主要由氣囊、氣道導(dǎo)管、引流導(dǎo)管、充氣管、接頭、指示球囊和單向閥組成;按氣道導(dǎo)管是否用鋼絲加強(qiáng)分為加強(qiáng)型和普通型;喉罩罩囊、通氣管、充氣管、指示球囊為硅橡膠,喉罩接頭用聚乙烯(PE)粒料,氣閥為醫(yī)用級硬質(zhì)聚乙烯(PE)粒料;按尺寸不同又分為1.0、1.5)2.0、2.5)3.0、4.0、5.0、6.0。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌。

適用范圍：

主要供臨床全麻或心肺人工復(fù)蘇術(shù)建立短期人工氣道用。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2661053號(更2014-104)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080047號。

生產(chǎn)地址：

泰州市高港區(qū)大泗鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)1號

型號規(guī)格：

A1 1.0、A1 1.5)A1 2.0、A1 2.5)A13.0、A1 4.0、A1 5.0、A1 6.0;A2 1.0、A2 1.5)A22.0、A2 2.5)A2 3.0、A2 4.0、A2 5.0、A2 6.0;A31.0、A3 1.5)A3 2.0、A3 2.5)A3 3.0、A3 4.0、A35.0、A3 6.0;A4 1.0、A4 1.5)A4 2.0、A4 2.5)A43.0、A4 4.0、A4 5.0、A4 6.0

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