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一次性醫(yī)用喉罩

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性醫(yī)用喉罩

注冊人名稱：

云南云友醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

滇械注準(zhǔn)20242080066

注冊人住所：

云南省滇中新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園12棟一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-02

有效期至：

2029-08-01

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性醫(yī)用喉罩為單腔喉罩，主要由氣囊、氣道導(dǎo)管、充氣管、接頭、指示球囊和單向閥組成，按氣道導(dǎo)管是否有加強筋分為加強型和普通型；A1：單腔普通型喉罩，A2：單腔加強型喉罩。各型號按尺寸不同又分為1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#等規(guī)格。喉罩氣囊、氣道導(dǎo)管、充氣管、指示球囊材料為硅橡膠，喉罩接頭材料為聚乙烯，單向閥材料為醫(yī)用級硬質(zhì)聚乙烯；該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

主要供臨床全麻或心肺人工復(fù)蘇建立短期人工氣道用。

生產(chǎn)地址：

云南省滇中新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園12棟一層

型號規(guī)格：

A1(1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#) A2(1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#)

管理類別：

Ⅱ

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