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一次性使用中單

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用中單

注冊(cè)人名稱：

寧波華欣醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1640104號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-12-20

有效期至：

2014-12-19

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用中單按臨床使用要求分為無(wú)菌類和非無(wú)菌類兩種。中單采用≥25g/m2丙綸仿粘法無(wú)紡布、內(nèi)襯二層或三層衛(wèi)生紙或絨毛漿和塑料薄膜縫制或熱壓而成。無(wú)菌類中單應(yīng)無(wú)菌,若采用環(huán)氧乙烷消毒,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g,非無(wú)菌類中單細(xì)菌總數(shù)應(yīng)≤100 cfu/g,并不得檢出致病菌。

適用范圍：

產(chǎn)品主要供臥床病人作床墊用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙甬144-2010

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