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產(chǎn)品名稱：

Dermatix Ultra Gel

注冊人名稱：

Hanson Medical, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2642758號(更)

注冊人住所：

25960 Ohio Avenue, Suite 200, Kingston, WA 98346, USA

批準(備案)日期：

2009-12-01

有效期至：

2013-12-01

結(jié)構(gòu)及組成：

本品是一種治療疤痕的外用硅凝膠。主要成分為環(huán)形硅氧烷和聚硅氧烷、維生素C酯,與外用硅凝膠膜所采用的長鏈高分子材料相同。本品為軟管包裝。

適用范圍：

本品適用于預防和處理傷口已愈合或未受損傷皮膚上的肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩。本品對陳舊性疤痕的療效尚未確立。

代理公司：

法瑪林珂(上海)醫(yī)藥咨詢服務有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

代理人由“法瑪林珂(上海)醫(yī)藥咨詢服務有限公司”變更為“英維達國際貿(mào)易(上海)有限公司”;售后服務機構(gòu)由“法瑪林珂國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“英維達國際貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊證由國食藥監(jiān)械(進)字2009第2642758號變更為國食藥監(jiān)械(進)字2009第2642758號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1642-2009《硅凝膠》

生產(chǎn)地址：

25960 Ohio Avenue, Suite 200, Kingston, WA 98346, USA

型號規(guī)格：

15g/支、60g/支

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Dermatix Ultra Gel