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尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法)

注冊(備案)號:

浙械注準20192400065

注冊人住所:

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

批準(備案)日期:

2022-03-15

有效期至:

2024-02-17

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:哌嗪-1,4-雙(2-乙磺酸)、過氧化物酶、亞鐵氰化鉀、N-乙基-N-(2-羥基-3-丙磺基)-3-甲基苯胺、維生素C氧化酶;試劑2:4-氨基安替比林、尿酸酶;校準品:含尿酸的水溶液。

適用范圍:

用于人血清中尿酸的體外定量測定。

變更情況:

1.包裝規(guī)格:增加“156mL(試劑1:2×52mL + 試劑2:2×26mL);312mL(試劑1:4×52mL + 試劑2:4×26mL);168mL(試劑1:2×56mL + 試劑2:2×28mL);336mL(試劑1:4×56mL + 試劑2:4×28mL);180mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:2×30mL);360mL(試劑1:4×60mL + 試劑2:4×30mL);1440測試盒(試劑1:4×40mL +試劑2:4×20mL);2900測試盒(試劑1:6×66mL +試劑2:6×16mL)”;“尿酸校準品:1×1mL(可選購)”變更為“尿酸校準品(可選購):1×1mL”。2.適用機型:增加“Hitachi006008AS;東芝FX8;Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930;雅培Alinity c”。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標簽。

生產(chǎn)地址:

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

型號規(guī)格:

詳見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃避光保存,有效期一年。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批 尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法) 浙械注準20192400065 240mL(試劑1:4×40mL+試劑2:4×20mL)校準品:1×1mL 772.0000
江西省+動態(tài)第41批 尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法) 浙械注準20192400065 492mL(試劑1:6×66mL+試劑2:6×16mL)校準品:1×1mL 1090.0000
江西省+動態(tài)第41批 尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法) 浙械注準20192400065 240mL(試劑1:4×40mL+試劑2:4×20mL)校準品:1×1mL 384.0000
江西省+動態(tài)第41批 尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法) 浙械注準20192400065 240mL(試劑1:4×40mL+試劑2:4×20mL)校準品:1×1mL 312.0000
江西省+動態(tài)第41批 尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法) 浙械注準20192400065 300mL(試劑1:4×50mL+試劑2:2×50mL)校準品:1×1mL 390.0000
江西省+動態(tài)第41批 尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法) 浙械注準20192400065 300mL(試劑1:4×50mL+試劑2:2×50mL)校準品:1×1mL 390.0000
江西省+動態(tài)第41批 尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法) 浙械注準20192400065 492mL(試劑1:6×66mL+試劑2:6×16mL)校準品:1×1mL 2534.0000
江西省+動態(tài)第41批 尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法) 浙械注準20192400065 240mL(試劑1:4×40mL+試劑2:4×20mL)校準品:1×1mL 374.4000
江西省+動態(tài)第41批 尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法) 浙械注準20192400065 240mL(試劑1:4×40mL+試劑2:4×20mL)校準品:1×1mL 312.0000
江西省+動態(tài)第41批 尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法) 浙械注準20192400065 200mL(試劑1:2×65mL+試劑2:1×70mL)校準品:1×1mL 260.0000
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