互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法)
浙械注準20192400065
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號
2022-03-15
2024-02-17
試劑1:哌嗪-1,4-雙(2-乙磺酸)、過氧化物酶、亞鐵氰化鉀、N-乙基-N-(2-羥基-3-丙磺基)-3-甲基苯胺、維生素C氧化酶;試劑2:4-氨基安替比林、尿酸酶;校準品:含尿酸的水溶液。
用于人血清中尿酸的體外定量測定。
1.包裝規(guī)格:增加“156mL(試劑1:2×52mL + 試劑2:2×26mL);312mL(試劑1:4×52mL + 試劑2:4×26mL);168mL(試劑1:2×56mL + 試劑2:2×28mL);336mL(試劑1:4×56mL + 試劑2:4×28mL);180mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:2×30mL);360mL(試劑1:4×60mL + 試劑2:4×30mL);1440測試盒(試劑1:4×40mL +試劑2:4×20mL);2900測試盒(試劑1:6×66mL +試劑2:6×16mL)”;“尿酸校準品:1×1mL(可選購)”變更為“尿酸校準品(可選購):1×1mL”。2.適用機型:增加“Hitachi006008AS;東芝FX8;Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930;雅培Alinity c”。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標簽。
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號
詳見附件
2~8℃避光保存,有效期一年。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第41批 | 尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法) | 浙械注準20192400065 | 240mL(試劑1:4×40mL+試劑2:4×20mL)校準品:1×1mL | 772.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法) | 浙械注準20192400065 | 492mL(試劑1:6×66mL+試劑2:6×16mL)校準品:1×1mL | 1090.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法) | 浙械注準20192400065 | 240mL(試劑1:4×40mL+試劑2:4×20mL)校準品:1×1mL | 384.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法) | 浙械注準20192400065 | 240mL(試劑1:4×40mL+試劑2:4×20mL)校準品:1×1mL | 312.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法) | 浙械注準20192400065 | 300mL(試劑1:4×50mL+試劑2:2×50mL)校準品:1×1mL | 390.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法) | 浙械注準20192400065 | 300mL(試劑1:4×50mL+試劑2:2×50mL)校準品:1×1mL | 390.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法) | 浙械注準20192400065 | 492mL(試劑1:6×66mL+試劑2:6×16mL)校準品:1×1mL | 2534.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法) | 浙械注準20192400065 | 240mL(試劑1:4×40mL+試劑2:4×20mL)校準品:1×1mL | 374.4000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法) | 浙械注準20192400065 | 240mL(試劑1:4×40mL+試劑2:4×20mL)校準品:1×1mL | 312.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法) | 浙械注準20192400065 | 200mL(試劑1:2×65mL+試劑2:1×70mL)校準品:1×1mL | 260.0000 |
尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400269號/北京康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-03-10尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2400489號/金華市強盛生物科技有限公司 有效期至:2014-08-22尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400032號/浙江奧的特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-01-14尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400085號/廣州標佳科技有限公司 有效期至:2013-02-16尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2011第2400840號/深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司 有效期至:2015-12-07尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法)
川食藥監(jiān)械(準)字2012第2400060號/四川長新生物科技有限公司 有效期至:2016-04-10尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400093號/廣州標佳科技有限公司 有效期至:2017-01-24尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法)
渝食藥監(jiān)械(準)字2013第2400143號/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-10-27尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2401534號/上海??瞪锟萍加邢薰?/span>尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400925號/溫州市維日康生物科技有限公司 有效期至:2017-10-23尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401246號/中山標佳生物科技有限公司 有效期至:2017-11-17尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400141號/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2018-01-20尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法)
浙械注準20142400136/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2024-08-27尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法)
蘇械注準20152400922/希森美康生物科技(無錫)有限公司 有效期至:2025-06-18尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法)
浙械注準20152400427/浙江奧的特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2020-07-05尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法)
渝械注準20152400143/重慶鼎潤醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 有效期至:2020-11-24尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法)
渝械注準20172400125/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至:2022-09-14尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法)
湘械注準20202401436/湖南奧的特生物科技有限公司 有效期至:2025-08-25尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法)
蘇械注準20202400577/江蘇邁源生物科技有限公司 有效期至:2025-05-17