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髕骨爪
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100027號(hào)
2009-08-28
2013-08-27
髕骨爪由卡爪、固定座、調(diào)節(jié)柄組成。髕骨爪應(yīng)采用20Gr13)30Gr13)00Cr18Ni14Mo3)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造,其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T1220-2007中的規(guī)定。主要性能指標(biāo):1)髕骨爪的四卡爪張開量應(yīng)不小于65mm。2)髕骨爪的單勾尖部應(yīng)鋒利。其它性能指標(biāo)詳見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《髕骨爪》。
該產(chǎn)品是供髕骨各類骨折外固定用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。
YZB/津0084-2009
生產(chǎn)者名稱
記憶合金髕骨爪
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460482號(hào)/蘭州西脈記憶合金股份有限公司 有效期至:2014-05-09髕骨爪
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3461114號(hào)/浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2017-07-30髕骨爪
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1100027號(hào)/天津市人立骨科器械有限公司 有效期至:2017-06-24髕骨爪
國械注準(zhǔn)20173460195/浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2022-01-23髕骨爪
國械注準(zhǔn)20173040195/浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2026-08-02