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斷釘取出器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

斷釘取出器

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1101516號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-09-30

結(jié)構(gòu)及組成：

取出器頭部應(yīng)以GB/T1220中規(guī)定的30Cr13)32Cr13Mo材料制成。取出器可制成有鍍層或無(wú)鍍層,鍍層為鉻(Cr),無(wú)鍍層產(chǎn)品標(biāo)識(shí)為“WD”。主要技術(shù)指標(biāo):1)取出器頭部端面鋸齒應(yīng)鋒利,出屑應(yīng)順利。2)取出器各零件連接應(yīng)牢固,無(wú)松動(dòng)。3)取出器應(yīng)經(jīng)熱處理,其硬度為47～53HRC。4)取出器外表可制成有光亮或無(wú)光亮,其表面粗糙度Ra之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于:有光亮為0.4μm,無(wú)光亮為0.8μm。5)取出器外表的耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T 0149沸水試驗(yàn)法中b級(jí)的規(guī)定。6)取出器外表應(yīng)無(wú)鋒棱、毛刺、裂紋。

適用范圍：

供骨科內(nèi)固定手術(shù)中取出折斷的金屬接骨螺釘用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬4355-10A-2013《斷釘取出器》

生產(chǎn)地址：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

φ3.5)φ4.5)φ6)φ8

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