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產品名稱：

斷釘取出器

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100020號

批準(備案)日期：

2009-08-11

有效期至：

2013-08-10

結構及組成：

1. 結構組成:斷釘取出器包括夾緊手柄、夾頭(M3.5)M4.5)M5)M6)。應采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32 Cr13Mo、95 Cr18)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化學成分應符合GB/T1220-2007 中的規(guī)定。2. 性能:斷釘取出器的夾頭與夾緊手柄間的螺紋配合性能應良好, 夾緊手柄轉動應流暢,夾頭應無卡塞現象。夾頭在夾緊卸載后應能恢復原狀。斷釘取出器在取釘時,夾頭應能夾緊斷釘。夾頭頭部 40mm 內應經熱處理, 硬度值為40～45HRC。斷釘取出

適用范圍：

該產品用于取出斷帽接骨螺釘的骨科手術器械。產品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質疏松、糖尿病等不宜骨科手術的患者慎用。

產品標準編號：

YZB/津0085-2009

型號規(guī)格：

M3.5)M4.5)M5)M6

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