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總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）Total Protein

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）Total Protein

注冊人名稱：

雅培德國有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG

注冊(備案)號：

國械注進20162404104

注冊人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批準(備案)日期：

2021-03-12

有效期至：

2026-03-11

結(jié)構(gòu)及組成：

酒石酸鉀鈉，氫氧化鈉，碘化鉀，硫酸銅。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿中的總蛋白。

代理公司：

雅培貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

變更情況：

2019-05-16 1.增加包裝規(guī)格和適用機型：“Alinity：試劑1：10 × 67.3 mL?！?.注冊人名稱和住所的變更，具體內(nèi)容詳見附件（變更對比表）3.說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求中文字修改，具體內(nèi)容詳見附件（變更對比表）請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品標準及標簽中相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA

型號規(guī)格：

ARCHITECT：試劑1：10 × 84 mL；Alinity：試劑1：10 × 67.3 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

15~30℃保存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）	國械注進20162404104	ARCHITECT：試劑1：10×84ml	5176.2800
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）	國械注進20162404104	Alinity：試劑1：10×67.3ml	926.0000
江西省+動態(tài)第52批	總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）	國械注進20162404104	試劑1：10×84ml	5176.2800
江西省+動態(tài)第52批	總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）	國械注進20162404104	試劑1：10×67.3ml	926.0000

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