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產(chǎn)品名稱：

全自動化學發(fā)光免疫分析儀

注冊人名稱：

深圳拓誠檢測設備研發(fā)有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20242221569

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)僑凱路459號C1棟1102

批準(備案)日期：

2024-11-25

有效期至：

2029-11-24

結(jié)構(gòu)及組成：

由分析部、操作部、附件及耗材組成。其中分析部由樣本處理系統(tǒng)、加樣系統(tǒng)、光測反應系統(tǒng)、磁分離系統(tǒng)、反應杯轉(zhuǎn)運系統(tǒng)、反應液混勻系統(tǒng)組成。操作部由鼠標、鍵盤、觸摸屏一體機、觸摸屏支架、分析儀控制軟件組成。附件及耗材包括清洗桶、清洗液浮子傳感器、廢液桶、廢液浮子傳感器、一次性反應杯、廢杯盒。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用基于吖啶酯的直接化學發(fā)光法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿樣本中的被分析物進行定性或定量檢測，包括激素、心肌疾病、腫瘤相關抗原的相關項目。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)僑凱路459號C1棟1102

型號規(guī)格：

Mars 8000i，Mars 8100i，Mars 8200i，Mars 8300i

管理類別：

Ⅱ

備注：

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全自動化學發(fā)光免疫分析儀